Medikal
Tıbbi Cihazlar Direktifi (93/42/EEC)
Onaylanmış Kurum Denetimi (Notify Body) ile Ce İşaretlemesi
Ürün Belgelendirme (Sistem 1 ve 1+) Ce Belgesi
Fabrika Üretim Kontrol Sistemi Belgelendirme (Sistem 2 ve 2+) Tam Kalite Onayı Ce Belgesi
Hazırlık Testleri (Sistem 3)
Ön Denetim ve Boşluk Analizi
Uygunluk Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi)
Tip İncelemesi
Tip Doğrulaması
Tip Uygunluk Beyanı (Üretim Kalite Güvencesi)
Ürün Kalite Güvencesi Uygunluk Beyanı
Uygunluk Beyanı
Özel Amaçlı Cihazlara İlişkin Beyan
Sınıflandırma Kuralları
Etiketler:
Test |