LIMONSS
  • Haberler

    Çevre Laboratuvarımız TS EN ISO/IEC 17025:2005 standardına uygun olarak akreditasyon çalısmalarına devam etmektedir.

  • Çalışmalar

    1.Çevre laboratuvarı Emisyon Ölçümleri İmisyon Ölçümleri Gürültü Ölçümleri 2. Ürün Belgelendirme CE İşaretleme Makina Emniyeti Yönetmeliği (98/37/AT) Düşük Gerilim Yönetmeliği (73/23/ AT) Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (90/396/ AT) Asansör Yönetmeliği (95/16/ AT) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/ AT) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/ AT) Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (89/106/AT) Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (97/23/ AT) Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği (87/404/AT) Gezi Tekneleri Yönetmeliği (94/25/AT) Ürün Markaları ve Sertifikalandırma CE Uygunluk Sertifikalandırması (Certificate of Conformity) TESTED- Markası Belgelendirme 3. Muayene ve Gözetim Dış Ticaret Gözetimi Sevkıyat Öncesi Gözetim (PSI) Ürün Denetimi Proses Denetimi Tedarikçi-Yan Sanayi Denetimi Test Gözetimi 4. Test Hizmetleri Elektriksel Testler Malzeme Testleri Gazlı Cihaz Testleri 5. Genel Katılıma Açık Eğitimler Baş Denetçilik Eğitimleri CE Eğitimleri (Teorik ve Uygulamalı)

  • ISO 13485

    ISO 13485
    TS EN ISO 13485:2003 Nedir?Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Kalite Sistemleri/
    Genel Bilgilendirme

    TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarddır.

    Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

    TS-EN-ISO 13485:2003 standardı 13485’in son versiyonu olup, 9001:2000 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. ISO 13485:1996 ve 13488:1996 bu standardın proses yaklaşımını esas almayan eski modelleridir.

    ISO 13485:1996

    ISO 9001:1994’ ü

    ISO 13488:1996

    ISO 9002:1994’ ü

    esas alınmaktadır.

    Etiketler: Sistem Belgeleri

     

  • Sayfalar

  •  
    TESTED
    Ürün ve Sistem Belgelendirme Ltd. Şti
    Kartal cad no: 53 / 3 Kayışdağı Ataşehir - İSTANBUL
    Tel: 0 216 576 25 02 FAX: 216 575 84 32 GSM: 0533 488 05 65 - 0 535 887 59 75
    info@iso9005.com

    Tüm Hakları Saklıdır developed & Designed by LIMONSS Hosting ,Domain , isim Tescili, Domain Registration, Web Design, Graphic Design, Powered by LIMONSS Hosting ,Domain , isim Tescili, Domain Registration, Web Design, Graphic Design,